Инвосса‑К — препарат генной терапии, который позволяет лечить артрит коленного сустава без операции. Его создатели, корейская компания «Kolon Life Science», начали разрабатывать препарат еще в 1998 году, с тех пор прошло 19 лет и было потрачено 100 миллионов долларов. В клиниках Южной Кореи Инвоссу‑К начали применять с ноября 2017 года.
1 укол Инвосса‑К избавляет от боли в суставах, заметно улучшает состояние пациента и качество его жизни. Эффект от лечения гарантированно сохраняется на срок не менее 2‑х лет.
Invossa‑k — это средство генетической терапии стволовыми клетками
Инвосса‑К — препарат, созданный на основе хрящевых клеток, содержащих специальный ген. Клеточный субстрат обладает противовоспалительным и регенерирующим действием. Попадая в поврежденный коленный сустав, ген TGF-β1 блокирует процесс разрушения хрящевых клеток, восстанавливает нарушенный иммунитет, благодаря чему уменьшается воспаление и исчезает боль.
Инвосса‑К предотвращает дальнейшее повреждение тканей и восстанавливает уже поврежденную хрящевую ткань.
Одна инъекция в коленный сустав уменьшает боль и увеличивает подвижность в суставе на срок от 2‑х лет и больше.
Реакция медицинского рынка на новую разработку была очень бурной. В ноябре 2017 года, сразу же после выпуска лекарства, процедуру провели 100 раз за 1 месяц. К концу 2017 года эту процедуру начали использовать в 40 клиниках Южной Кореи. Пациенты с остеоартритом начали записываться на лечение еще до выпуска Инвосса‑К.
Средство подходит пациентам с артритом колена средней и тяжелой степени, которым обычные лекарства и физиотерапия уже не помогают, а делать операцию еще рано или страшно
Такой интерес к Инвосса‑К объясняется ограниченным выбором методов лечения дегенеративного артрита.
До его появления у пациентов с артритом коленного сустава средней и тяжелой степени, у которых прием лекарств не давал никакого эффекта, не было других вариантов лечения, кроме хирургического вмешательства.
Invossa‑K заняло пустую нишу между медикаментозным лечением и хирургическим вмешательством.
Invossa‑k — подтвердило свою эффективность и безопасность в клинических исследованиях
Инвосса‑К подтвердило свою эффективность и безопасность в четырех клинических испытаниях, то есть эффект и безопасность от ее применения был испытан на 4 группах добровольцах.
«Включая испытания 1 фазы в 2007 году и клинические испытания 3 фазы в 2015 году» — сказал доктор Ву Сук Ли, президент «Kolon Life Science Inc».
Результаты проведения клинических испытаний 3 стадии: сравнивали эффективность от применения Инвоссы‑К на протяжении 12 месяцев лечения у пациентов с артритом коленного сустава средней и умеренной степени.
Пациентов разделили на 2 группы, одна группа получала Invossa‑K, а второй делали уколы без лекарства — плацебо. Для чистоты эксперимента пациенты не знали, кто получает лекарства, а кто ‑плацебо. Выяснилось, что у 8 из 10 пациентов, получавших Invossa‑k, было выявлено улучшение, по сравнению пациентами, получавших плацебо.
У пациентов, получавших Invossa‑k, отмечалось:
- Улучшение работы коленого сустава по шкале IDKC Score.
- Уменьшение воспаления и боли в коленом суставе.
- Снижение в крови концентрация индикаторного вещества, который указывает на дегенеративные изменения.
- Замедление развития артрита, а в некоторых случаях — восстановление хрящевой ткани.
Уменьшение индекса боли VAS в контрольной группе было выше, чем в группе плацебо.
Улучшение работы коленного сустава по шкале IDKC Score в сравнении с плацебо.
Лечения артрита коленного сустава средней и тяжелой степени
Применение Инвосса‑К рекомендовано пациентам с артритом средней и тяжелой степени, у которых после 3‑х месяцев применения лекарств и физиотерапии, нет никаких улучшений.
В отличие от операции, требующей госпитализации, после инъекции Invossa‑K восстановление происходит быстро. Пациент может сразу вернуться к повседневной жизни. А лечебный эффект разовой инъекции длится более 2‑х лет, снижая при этом расходы пациентов на лечение. Поэтому даже иностранные пациенты приезжают за уколом Инвосса‑К в медицинские учреждения Южной Кореи.
«Kolon Life Science» хочет помочь как можно большему количеству пациентов наслаждаться здоровой жизнью с помощью инъекции Invossa‑K.
С этой целью, в ноябре 2017, министерство по контролю за пищевыми и лекарственными продуктами одобрило план клинических испытаний 3‑й фазы. До этого целевой аудиторией Invossa‑K были пациенты с тяжелой степенью тяжести, которым рекомендована была замена сустава на искусственный. Но, после проведения этого испытания планируется расширить сферу лечения до пациентов с остеоартритом 2−1 степени тоже.
В течение двух лет, начиная с января 2018 года, в 17 учреждениях Южной Кореи будет проведено 146 клинических испытаний.
Ли Ву-Сук, президент «Kolon Life Science», сказал: «Если 2017 год стал отправной точкой для запуска нового метода лечения с помощью Invossa‑k, то 2018 год станет годом распространения на внутреннем рынке, так и на Юго-Восточной Азии и на мировых рынках».
Подать заявку на лечение препаратом Invossa‑k
Отправьте свои данные и мы свяжемся с вами.
